描述

【藥品名稱】

  通用名稱：阿司匹林腸溶片

  商品名稱：阿司匹林腸溶片(拜阿司匹靈)

  英文名稱：Aspirin Enteric-coated Tablets

  拼音全碼：ASiPiLinChangRongPian(BaiASiPiLing)

【主要成份】 本品主要成分為阿司匹林。

【成 份】

  化學(xué)名：2-（乙酰氧基）苯甲酸

   分子量：C9H8O4

【性 狀】 本品為白色腸溶包衣片，除去包衣后顯白色。

【適應(yīng)癥/功能主治】 阿司匹林對(duì)血小板聚集的抑制作用，因此阿司匹林腸溶片適應(yīng)癥如下：降低急性心肌梗死疑似患者的發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防心肌梗死復(fù)發(fā)中風(fēng)的二級(jí)預(yù)防降低短暫性腦缺血發(fā)作(TIA)及其繼發(fā)腦卒中的風(fēng)險(xiǎn)降低穩(wěn)定性和不穩(wěn)定性心絞痛患者的發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)動(dòng)脈外科手術(shù)或介入手術(shù)后，如經(jīng)皮冠脈腔內(nèi)成形術(shù)(PTCA)，冠狀動(dòng)脈旁路術(shù)(CABG)，頸動(dòng)脈內(nèi)膜剝離術(shù)，動(dòng)靜脈分流術(shù)預(yù)防大手術(shù)后深靜脈血栓和肺栓塞降低心血管危險(xiǎn)因素者（冠心病家族史、糖尿病、血脂異常、高血壓、肥胖、抽煙史、年齡大于50歲者）心肌梗死發(fā)作的風(fēng)險(xiǎn)。

【規(guī)格型號(hào)】 100mg*30s（拜耳）

【用法用量】 口服，腸溶片應(yīng)飯前用適量水送服。本品為腸溶片，必須整片服用。在治療心肌梗死時(shí)，第一片應(yīng)搗碎或嚼碎后服用。 服用劑量和次數(shù)： 1.不穩(wěn)定性心絞痛建議每天1片拜阿司匹靈。 2.急性心肌梗死時(shí)，建議每天1片阿司匹靈。 3.預(yù)防復(fù)發(fā)心肌梗死時(shí)，建議每天3片拜阿司匹靈。 4.預(yù)防大腦一過性的血流減少，和已出現(xiàn)早期癥狀后預(yù)防腦梗死，建議每天1片拜阿司匹靈。

【不良反應(yīng)】 常見的副作用胃腸道反應(yīng)，如腹痛和胃腸道輕微出血，偶爾出現(xiàn)惡心、嘔吐和服瀉。胃出血和胃潰瘍，以及主要在哮喘患者出現(xiàn)的過敏反應(yīng)(呼吸困難和皮膚反應(yīng))極少見。有報(bào)道個(gè)別病例出現(xiàn)肝、腎功能障礙，低血糖，以及特別嚴(yán)重的皮膚病變(多形性滲出性紅斑)。小劑量乙酸水楊酸能減少尿酸的排泄，對(duì)易感者可引起痛風(fēng)發(fā)作。極少數(shù)病例在長(zhǎng)期服用阿司匹腸溶片后由于胃腸道隱匿性出血導(dǎo)致貧血，出現(xiàn)黑便(嚴(yán)重胃出血的癥狀)。出現(xiàn)眩暈和耳鳴(特別是兒童和老人)可能為嚴(yán)重的中毒癥狀。 如出現(xiàn)以上不良反應(yīng)時(shí)，請(qǐng)及時(shí)告知醫(yī)生或藥劑師。一旦出現(xiàn)副作用，應(yīng)立即停藥并通知醫(yī)生，以便醫(yī)生能判斷副作用的程度并采取必要的措施。

【禁 忌】 對(duì)乙酰水楊酸和含水楊酸的物質(zhì)過敏；胃十二指腸潰瘍；出血傾向(出血體質(zhì))。

【注意事項(xiàng)】 1.該藥不宜用作止痛劑。 2.患哮喘、花粉性鼻炎、或慢性呼吸道感染(特別是過敏性癥狀)患者，和對(duì)所有類型的鎮(zhèn)痛藥、抗炎藥和抗風(fēng)濕藥過敏者，在使用阿司匹腸溶片有引起哮喘發(fā)作的危險(xiǎn)(即鎮(zhèn)痛藥不耐受/鎮(zhèn)痛藥誘發(fā)的哮喘)。在使用前應(yīng)咨詢醫(yī)生。對(duì)其它物質(zhì)有過敏反應(yīng)如皮膚反應(yīng)、瘙癢、風(fēng)疹的患者同樣也應(yīng)在用藥前咨詢醫(yī)生。 3.手術(shù)前服用請(qǐng)通知醫(yī)生和牙科醫(yī)生。 4.長(zhǎng)期大劑量服用阿司匹腸溶片應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下進(jìn)行。 5.下列情況應(yīng)慎用拜阿司匹靈： (1)對(duì)其它鎮(zhèn)痛劑、抗炎藥或抗風(fēng)濕藥過敏，或存在其它過敏反。 (2)同時(shí)使用抗凝藥物(如香豆素衍生物、肝素，低劑量肝素治療例外)。 (3)支氣管哮喘。 (4)慢性或復(fù)發(fā)性胃十二脂腸病變。 (5)腎損害。 (6)嚴(yán)重的肝功障礙。 6.少服或忘服后，下次服藥時(shí)不要服用雙倍的量，而繼續(xù)按規(guī)定和醫(yī)生的處方服用。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

【兒童用藥】 兒童和青少年服用阿司匹林腸溶片可能會(huì)發(fā)生少見的但危及生命的Reye綜合征。

【老年患者用藥】 老年患者若腎功能下降服用拜阿司匹靈易出現(xiàn)不良反應(yīng)，因此腎功能下降的老年患者應(yīng)慎用拜阿司匹靈。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】 1.懷孕早期及中期時(shí)慎用拜阿司匹靈。因拜阿司匹靈在分娩時(shí)可增加母親和新生兒發(fā)生并發(fā)癥的危險(xiǎn)，故妊娠最后3個(gè)月的婦女禁用拜阿司匹靈。 2.乙酸水楊和它的降解產(chǎn)物能少量進(jìn)入母乳，哺乳期婦女應(yīng)慎用。服用大劑量時(shí)(每天超過150mg)應(yīng)終止哺乳。

【藥物相互作用】 本品可增加以下藥物的作用： 1.抗凝血藥 2.同時(shí)使用含可的松或可的松類似物的藥物、或同時(shí)飲酒時(shí)引起的胃腸道出血危險(xiǎn)。 3.某些降血糖藥 4.氨甲喋呤 5.地高辛，巴比妥類，鋰 6.某些震痛藥、抗炎藥和抗風(fēng)濕藥，以及一般抗風(fēng)濕藥； 7.某些抗生素 8.三碘甲狀腺氨酸 本品可減弱以下藥物的作用： 1.某些利尿藥 2.降壓藥 3.促尿酸排泄的抗風(fēng)濕藥 拜阿司匹林和以上藥物合用時(shí)應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下進(jìn)行，此情況也適用于近期曾經(jīng)服用的藥物。服藥時(shí)不可飲酒。

【藥物過量】 1.輕度：即水楊酸反應(yīng)，表現(xiàn)為頭疼、頭暈、耳鳴、耳聾、嘔吐、腹瀉、精神紊亂、多汗、呼吸急促、煩渴、手足不自主(多見于老年人)及視力障礙等。 2.重度：可出現(xiàn)血尿、抽搐、幻覺、重癥精神紊亂、呼吸困難及無名熱等 ，兒童患者精神及呼吸障礙更明顯。過量時(shí)，實(shí)驗(yàn)室檢查可有腦電圖異常、酸堿平衡紊亂(呼吸性堿中毒及代謝性酸中毒)、低血糖或高血糖、酮尿、低鈉血癥、低鉀血癥及蛋白尿。

【藥理毒理】 乙酰水楊酸使血小板的環(huán)氧合酶(即前裂腺素合成酶)乙?；?，從而減少血栓素A2(TXA2)的生成，對(duì)TXA2誘導(dǎo)的血小板聚集產(chǎn)生不可逆的抑制作用 ；對(duì)ADP或腎上腺素誘導(dǎo)的II相聚集也有阻抑作用 ；并可抑制低濃度膠原、疑血酶、抗原抗體復(fù)合物、某些病毒和細(xì)菌所致的血小板聚集和釋放反應(yīng)及自發(fā)性聚集，由此預(yù)防血栓的形成。高濃度時(shí)，乙酰水楊酸也能抑制血管壁中PG合成酶，減少前列環(huán)素(PGI2) 的合成，而PGI2是TXA2的生理對(duì)抗菌素劑，它的合成減少可能促成血栓形成。

【藥代動(dòng)力學(xué)】 阿司匹林口服后主要在小腸上部吸收，3.5小時(shí)左右血藥濃度達(dá)峰值，吸收后迅速被水解為水楊酸，因此乙酰水楊酸血濼濃度低，血漿半衰期為0.38小時(shí)，平均駐留時(shí)間為3.9小時(shí)，水解后以水楊酸鹽的形式迅速分布至全身組織，也可進(jìn)入關(guān)節(jié)腔及腦脊液，并可通過胎盤。水楊酸與血漿蛋白結(jié)合率高，可達(dá)80-90%，水楊酸經(jīng)肝臟代謝，代謝物主要為水楊尿酸及葡萄糖醛酸結(jié)合物，小部分為龍膽酸。本品大部分以結(jié)合的代謝物，小部分以游離的水楊酸從腎臟排出。尿液pH值對(duì)排泄速度有影響，在堿性尿中排泄速度加快。

【貯 藏】 密封，25℃以下保存

【包 裝】 30片/盒

【有 效 期】 60 月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】 進(jìn)口注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)JX20050013

【批準(zhǔn)文號(hào)】 國(guó)藥準(zhǔn)字J20171021（原國(guó)藥準(zhǔn)字J20130078）

【生產(chǎn)企業(yè)】 拜耳醫(yī)藥保健有限公司